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Geeignete Systeme für die mikrobiologische Eigenkontroll
#22
Hi

Michael,

die §§ 44 und 45 des IfSG regeln den Umgang mit Krankheitserregern. In §45

Absatz 2 Satz 2 steht: .... "Eine Erlaubnis nach § 44 ist nicht erforderlich für: ...

Sterilitätsprüfungen Bestimmungen der Koloniezahl und sonstige Arbeiten zur

mikrobiologischen Qualitätssicherung, soweit diese nicht dem spezifischen Nachweis von

Krankheitserregern dienen und dazu Verfahrensschritte zur gezielten Anreicherung oder

gezielten Vermehrung von Krankheiterregern beinhalten.

Das tust du m.E. nicht, wenn

Du nur auf Gesamtkeimzahl und Enterobakterien untersuchen willst. Demzufolge ist nach meiner

Einschätzung eine Erlaubnis nach § 44 IfSG nicht erforderlich um die Hygienekontrollen mit

Hygicult o.ä. durchzuführen. Allerdings nur solange du nur Gesamtkeimzahl und

Enterobakterien untersuchst. Solltes Du auf die Idee kommen auf E.coli, oder Staph. aureus

untersuchen zu wollen. benötigt man eine Zulassung nach § 44 IfSG. Da diese Keime zur

Risikogruppe II gehören und im Sinne des IfSG als Krankheitserreger gelten.

Mein

Vorschlag: frag auf alle Fälle beim zuständigen Gesundheitsamt nach. Die einzelnen

Gesundheitsämter sehen manches nämlich evtl. anders.

Gruß
Gunnar

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P.S.

Wasserkontrolle:
laut der alten TVO 2001 Untersuchung auf

Gesamtkeimzahl und E.coli.
E. coli kannst du bei Deinen Eigenkontrollen natürlich

vergessen, da du dann auf jedem Fall in der Risikogruppe II bist und eine Erlaubnis nach §

44 IfSG benötigst. Dann brauchst Du auch zwingend ein Labor mit allem pipapo ,das

Laborpersonal muß (zumidest die Leitung) eine Zulassung nach 44 IfSG haben (Studium und

mind. 2 jährige hauptberufliche Tätigkeit unter Aufsicht einer Person, die eine Zulassung

nach § 44 IfSG besitzt) auch die Räumlichkeiten müssen von der Behörde abgenommen

werden!
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[Kein Betreff] - von Michaela - 12.04.2006, 07:22
[Kein Betreff] - von Sumpfhuhn007 - 12.04.2006, 07:34
[Kein Betreff] - von Kyylshrunk - 12.04.2006, 07:44
[Kein Betreff] - von Michaela - 12.04.2006, 07:44
[Kein Betreff] - von Sumpfhuhn007 - 12.04.2006, 08:29
[Kein Betreff] - von Michael Bäuml - 12.04.2006, 08:56
[Kein Betreff] - von Saftschubse - 12.04.2006, 09:03
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[Kein Betreff] - von Sumpfhuhn007 - 12.04.2006, 09:35
[Kein Betreff] - von Michael Bäuml - 12.04.2006, 09:35
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[Kein Betreff] - von Michaela - 12.04.2006, 09:48
[Kein Betreff] - von Michaela - 12.04.2006, 09:54
[Kein Betreff] - von Sumpfhuhn007 - 12.04.2006, 09:56
[Kein Betreff] - von Kyylshrunk - 12.04.2006, 10:02

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